2020/8/3 字体:大 中 小 来源: FDAImports 作者:FDAI
2017年5月1日,美国FDA在一封邮件中,向“被定义为”烟草产品行业的利益相关方们提出警示,即FDA打算将所有涉及新的被认定为烟草产品的合规日期推迟,延迟时间长达三个月。尽管这则消息不是来自于常规的FDA消息平台,如联邦公报(the Federal Register)上更新的指导文件和官方通知,不过我们已经通过自己的FDA消息来源确认并证实了这则消息的可信度。FDA的确暂缓了该行业的合规日期。
哪些产品将会受到影响?
这项推迟合规的措施适用于新被认定为烟草的产品,包括:
截止日期是哪一天?
根据声明,2017年5月10日之后,雪茄警示计划(Cigar Warning Plans)、注册和列名、健康文件、成分列名、HPHC报告(harmful and potentially harmful constituent)和PMTA(premarket tobacco product applications)都要陆续开始遵守FDA的新规。
新的合规日期:
尽管美国FDA尚未正式公布新的合规日期,不过我们已经大致推断出来了。很快,我们将会最终确认这些合规日期,如有变动,将尽快予以更新。
以下是我们大致推断出来的新合规日期:
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雪茄警示计划(Cigar Warning Plans):2017年8月10日
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注册和列名(Registraiton & Listing):2017年9月30日
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成分列名(Ingredient Listing):2017年11月8日
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SE豁免请求(SE exemption request):2017年11月8日
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SE报告(SE report):2018年5月8日
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香烟包装和宣传警告(Cigar Warnings on Packing and Advertisements):2018年11月8日
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PMTA:2018年11月8日
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HPHC:2019年11月8日
FDAImports.com可以帮助这些新被认定为烟草行业的生产商、美国进口商、经销商等成功应对这些富有挑战性的FDA监管法规。无论是工厂注册、产品列名还是PMTA,我们都可以帮助中国企业在出口美国时符合并遵守FDA的各种法规要求。如果需要任何帮助和咨询,请随时和我们联系。
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